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一次性使用宫颈扩张棒
发布时间:2019-10-26

【产品名称】  一次性使用宫颈扩张棒

【结构组成】  本品由高分子材料制成的扩张棒组成。其中A型配有放置器。

【适用范围】用于置、取宫内节育器,妊娠 10 周内人工流产及术前需扩张宫颈的手术时扩张宫颈管。

【禁忌症】阴道及宫颈感染、创伤或严重畸形者禁用;

宫颈管长度大于5.5cm者禁用;

拟预实施的后期手术为禁忌症者禁用。

【注意事项】

1. 未经医生确认满足本品适用范围禁用;

2. 本品放置时间不宜超过24小时;

3. 在正确使用过程中出现意外时,应立即取出;

4. 若因超出使用时间限制而难以取出应轻轻旋转扩张棒,缓慢拉出;

5. 本品为一次性使用产品,外包装破损切勿使用;

6. 本品可与阴道窥器、宫内节育器、宫内节育器取出钳(钩)、宫腔组织吸引管、宫腔镜等医疗器械联合使用;

7. 本品为高分子材料,对本品过敏者请慎用;

8. 使用后的产品视为感染性废物,按医疗废物(HW01)处理;

9. 内包装开启后,请即时使用,否则因吸湿变软而无法使用;

【使用方法】 

1. 内诊查清子宫位置及大小、消毒阴道及宫颈管,以宫颈钳固定子宫颈,探测宫颈,确定所需规格;

2. 无菌条件下打开包装袋,取出扩张棒;

3. 手持放置器或使用镊子等工具将扩张棒插入宫颈

4. 扩张棒放置2-12小时后,缓慢拔出。

【型号规格】

A型 、B型 φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0(单位:mm)

【主要性能】

1. 棒体吸水前、吸水5min±20s后,的拉断力应≧12N。

2. 产品无菌。

【贮    藏】遮光,密闭,常温存储。

【有 效 期】三年

【生产批号】见包装盒  【生产日期】见包装盒  【失效日期】见包装盒

【医疗器械注册证编号】湘械注准20182180153

【产品技术要求编号】湘械注准20182180153

【生产许可证编号】湘食药监械生产许20160012号

【售后服务单位】湖南仁馨生物技术有限公司

【注册人/生产企业】湖南仁馨生物技术有限公司

【住    所】长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼

【生产地址】长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502 房 

【联系方式】400-991-2998  0731-89784778  【传    真】0731-89784078

【网    址】www.rensung.org                    

【说明书编制日期】2019年06月01日

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